Aimovig est un traitement qui présente un intérêt clinique modéré. Uniquement chez les patients atteints de migraine sévère, avec au moins 8 jours de migraine par mois. Ainsi qu'en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire. A vrai dire, aucun avantage clinique n'a été démontré dans la stratégie thérapeutique.
En effet, AIMOVIG a l’AMM dans la prophylaxie de la migraine chez l’adulte, ayant au moins 4 jours de migraine par mois. La supériorité de AIMOVIG 70 et 140 mg a été démontrée par rapport au placebo dans la migraine épisodique. Ainsi que dans la migraine chronique, avec des quantités d’effet modeste sur la variation du nombre de jours de migraine par mois. De plus, la supériorité de AIMOVIG 140 mg est également démontrée par rapport au placebo. Dans la migraine épisodique chez les patients en échec à 2 à 4 traitements prophylactiques. Ainsi que dans un sous-groupe de patients ayant 8 à 14 jours de migraine par mois. D'autre part, les données de tolérance sont disponibles à court terme. Avec notamment une incertitude sur la tolérance cardiaque, observée chez des patients initialement exempts d’atteinte cardiovasculaire sévère.
Service Médical Rendu (SMR)
Modéré |
Le SMR par AIMOVIG est modéré uniquement chez les patients atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois. Également chez les patients en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire. (patients ayant eu un infarctus du myocarde, AVC, AIT, angor instable ou pontage coronarien).
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Insuffisant |
Le SMR par AIMOVIG est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale chez les autres patients du périmètre de l’indication de l’AMM.
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Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) |
Compte tenu de :
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De ce fait, Aimovig a fait l'objet d'un avis d'efficience rendu par la Commission évaluation économique et santé publique le12/02/2019.
Source : https://www.has-sante.fr/jcms/c_2908652/fr/aimovig